2015年8月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第164號)已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準,并要求自2015年12月1日起實施。目前《國家藥包材標準》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國家藥典委員會審定,于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,該標準體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據(jù)。為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施,指導和幫助藥品和藥包材檢驗機構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標準的創(chuàng)新和變化,并依據(jù)新標準更加科學規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗,保證藥品(藥包材)質(zhì)量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標準》宣貫培訓班。
培訓內(nèi)容
1.“四品一械”包材標準規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標準方面規(guī)劃;
2.《國家藥包材標準》總體要求及重要問題解讀;
3. 塑料類藥包材標準技術(shù)要求解析;
4. 玻璃類藥包材標準技術(shù)要求解析;
5. 橡膠類藥包材標準技術(shù)要求解析;
6. 方法類及其他類藥包材標準技術(shù)要求解析;
7. 藥包材檢驗檢測及儀器使用經(jīng)驗交流;
8.藥包材技術(shù)審評要求;
9. 標準及檢驗檢測問題解答。
成都科林分析技術(shù)有限公司將攜AutoHS自動頂空進樣器和AutoTD自動熱脫附解吸儀進行現(xiàn)場操作與演示。歡迎各位老師蒞臨參觀。
時間地點安排:
期 次 | 時 間 | 地 點 | 參加地區(qū) |
第4期 | 2016年6月26日報到,27、28、29日培訓 | 昆明 | 貴州、云南、西藏 |
第5期 | 2016年5月14日報到,15,16,17日培訓 | 杭州 (浙商開元名都酒店, 浙江杭州余杭區(qū)臨平迎賓路535號) | 浙江、安徽、福建 |
第6期 | 2016年5月9日報到 10、11、12日培訓 | 蘇州 (蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業(yè)園區(qū)翠薇街168號) | 江蘇、上海、江西 |
第7期 | 2016年5月23日報到 24、25、26日培訓 | 西安 | 陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆 |
第8期 | 2016年6月13日報到 14、15、16日培訓 | 鄭州 | 山東、河南、山西 |
第9期 | 2016年6月20日報到 21、22、23日培訓 | 長春 | 吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古 |